EBMA-7355

“艾布玛”应急性广谱模因拮抗剂

编号7355（EBMA-7355）

请仔细阅读说明书并在站点医疗救助中心职员指导下使用

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警示语

对有癫痫家族病史使用者的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，模因拮抗剂增加了青年（<40岁）的癫痫发作风险。对患有抑郁症（MMD）、躁狂发作及双向情感障碍（I型与II型）且使用本品患者的长期寻访结果显示，模因拮抗剂显著加剧了患者的长期病情，且患有抑郁症/双相情感障碍的患者在使用本品后的自杀几率提升了45%。任何人如果考虑将本品或其他同系模因拮抗剂用于有上述病史/家族病史的人员，都必须权衡临床需求和风险。根据伦理委员会决议，禁止长期使用任何应急性模因拮抗剂，如需要长期性模因免疫，请向站点医疗救助中心申请接种模因阻抗疫苗。严禁在使用应急性模因拮抗剂后4小时之内使用记忆删除类药物（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。

【药品名称】
通用名称：应急性广谱模因拮抗剂7355
英文名称：Emergency Broad-spectrum Memetic Antagonist-7355
汉语拼音：Yingjixing Guangpu Moyinjiekangji 7355
内部药物识别码：EBMA-7355
【成分】
活性成分：EBMA-7355
化学名称：1-(1-{3-[3-(二甲氨基)丙基]-2H,4aH,9H,9aH-茚基[2,1-b]噻喃-9-yl}丙基)环乙醇盐酸盐/
1-(1-{3-[3-(dimethylamino)propyl]-2H,4aH,9H,9aH-indeno[2,1-b]thiopyran-9-yl}propyl)cyclohexan-1-ol
化学结构式：

分子式：C₂₆H₃₉ONS·HCl
分子量：449.25
【性状】
本品为无色、无臭、微苦水剂。低温下微有结晶。
【适用情境】
本品用于建立使用者临时的广谱性视觉源模因（包括但不限于图像模因和符号模因）拮抗。本品对处于活化阶段I型以下的模因寄生虫具有优良的抑制作用。需注意，特定的视觉源抹杀模因不在拮抗范围之内（如BERRYMAN-LANGFORD模因）。
【规格】
45mg（按C₂₆H₃₉ONS计）
【用法用量】
肌肉注射，每次45mg（合水剂4.5mL）。
【不良反应】
[不良反应概述]
不良反应发生率由临床试验获得，所列出的发生率未经安慰剂校正。在临床研究中被报告为十分常见（＞1/10）的不良反应有：恶心、眩晕、头痛、管视效应。如果医务人员需要详尽不良反应信息表，请访问基金会医疗救助论坛。
【注意事项】
[持续用药]
持续用药会降低EBMA-7355的药物过量阈值，意味着使用者将暴露于药物过量的危险下。另见外勤部门信息，过多次使用EBMA会导致其拮抗效果减弱。
[模因阻抗剂与抹杀模因]
应基金会监督者指挥部要求，本品无法抵挡基金会设置为安保措施及其他用途的模因。如果您需要访问明确标有内含模因安保措施的文档，请确保您有足够的权限，并已接种相应的模因阻抗疫苗。
【药物相互作用】
通过复杂的作用机制，EBMA-7355可能和其它药物产生潜在的相互作用。
[酒精]
据基金会医疗部门内部文献报道，曾有男性在酒后施用EBMA-7355，导致产生药物过量类似症状。在使用EBMA前后应禁止饮酒。
[模因阻抗疫苗]
在多名（超过50名）志愿者中合并使用基金会模因阻抗疫苗I型/II型/III型与EBMA-7355，未对本品的药动力学产生影响，药物相互作用未造成毒性结果。由于本品系临时性拮抗剂，建议需要长期模因免疫的人员联系所属站点医疗救助中心申请接种模因阻抗疫苗。
[记忆删除类药物]
据基金会医疗部门内部文献报道，合用记忆删除类药物与EBMA导致使用者死亡/脑死亡。严禁在使用应急性模因拮抗剂后4小时之内使用记忆删除类药物。
【药物过量】
[毒性]
关于本品过量的临床资料非常有限。在一次药物过量试验中，25只恒河猴在一段时间内经肌肉注射各累计给药22.5mg，在观察窗口期（3d）内，有两只恒河猴因小脑药物性受损死亡。由于样本量小，尚无法确认其人类致死量以及意外性过量的致死概率。
[症状]
报道中EBMA-7355药物过量所见的症状主要有：恍惚、感觉阈值升高和心动过缓。报道与猴体实验所得症状相似。缺乏进一步的人体用药过量报道。
[治疗]
没有特异性的解救药。保持呼吸道畅通、确保足够的氧摄取和呼吸功能非常关键。考虑使用血液灌流（HP）降低血药浓度并给予系统性支持性治疗。对于心脏、脑和生命体征的监测是必要的。
【药代动力学】
[吸收]
肌肉注射后完全吸收，肌肉注射后0.1小时达到血药峰浓度(Cmax)。肌内注射4.5mg的峰浓度为1mg/L。
[代谢]
EBMA经吸收后于肝脏进行首次代谢，产生的代谢物与原体有相同的药理活性。
[清除]
EBMA-7355及其代谢物经肾脏排除，且12h内可完全清除。
【贮藏】
密封贮藏。
【包装】
玻璃安瓿瓶包装，4.5mL/支，14支/盒
【有效期】
24个月

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【药物专利所有】
SCP基金会中国分部 Site-CN-67 药学部
泰拉集团国际控股有限公司实验室/Terragroup Labs
【生产企业】
企业名称：泰拉集团国际控股有限公司/Terragroup International Holding Limited
网址：www.terragroup.uk